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Featured News

BANDA Release 1.1

Updated release of imaging and behavioral data from a study of anxiety and depression in adolescents (ages 14-17).

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DCAM Release 1.0 on Anxious Misery in Major Depressive Disorder

First release of study of major depressive disorder in adults ages 18-59.

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PDC Release 1.0 on Treatment-Resistant Depression

First release of study of treatment-resistant depression with ECT, ketamine, or total sleep deprivation interventions in adults ages 20-64.

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Public Release of QuNex Software Suite for HCP Image Processing

Announcing the first public release of Quantitative Neuroimaging Environment & Toolbox (QuNex)

Featured News

Connectome Workbench 1.5.0 Released

February 18, 2021 Update: Significant features added, several bugfixes, and a new tutorial have been released.

What's new? | Get Workbench

Featured News

Updated HCP Early Psychosis Release 1.1

An updated release of imaging and behavioral data with data from more subjects and corrections from a study of psychosis and healthy participants ages 16-25.

Full Announcement and Access Instructions

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Lifespan HCP

Connectomes Related To Disease

HCP Software

Healthy Adult Connectomes

The Human Connectome Project (HCP) has tackled one of the great scientific challenges of the 21st century: mapping the human brain, aiming to connect its structure to function and behavior.

HCP Young Adult

PI: Kamil Ugurbil, David Van Essen

1200 Subjects, Age 22-35

3T MR, 7T MR, MEG

Washington U. in Saint Louis, U. of Minnesota, U. of Oxford, Saint Louis U., Indiana U., U. d’Annunzio, Ernst Strungmann Institute, Warwick U., Radboud U. Nijmegen, U. of California at Berkeley

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Jul 21, 2017: S1200 Extensively Processed fMRI Data

Mar 01, 2017: 1200 Subjects Data Release

Recent News (All Study News)

Apr 11, 2018: Reprocessed 7T fMRI data released + other updates!

Lifespan Connectome Data

HCP Lifespan Projects are acquiring and sharing multimodal imaging data acquired across the lifespan, in four age groups (prenatal, 0-5, 6-21, and 36-100+). The scanning protocols are similar to those for the WU-Minn Young Adult HCP, except shorter in duration.

Learn More

HCP Aging

PI: Beau Ances, Susan Bookheimer, Randy Buckner, David Salat, Stephen Smith, Melissa Terpstra, Kamil Ugurbil, David Van Essen, Roger Woods

1200 Subjects, Age 36-100+

3T MRI

Washington University, University of Minnesota, Massachusetts General Hospital, Harvard University, University of California Los Angeles, Oxford University

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Feb 26, 2021: HCP-Aging Lifespan 2.0 Release

Recent News (All Study News)

Feb 26, 2021: Lifespan 2.0 Release of HCP-Aging & HCP-Development data

HCP Development

PI: Deanna Barch, Susan Bookheimer, Randy Buckner, Mirella Dapretto, Stephen Smith, Leah Somerville, Kathleen Thomas, David Van Essen, Essa Yacoub

1350 Subjects, Age 5-21

3T MRI

Washington University, University of Minnesota, University of California at Los Angeles, Harvard University, Oxford University

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Feb 26, 2021: HCP-Development Lifespan 2.0 Release

Recent News (All Study News)

Feb 26, 2021: Lifespan 2.0 Release of HCP-Aging & HCP-Development data

Lifespan Baby Connectome Project

PI: Jed Elison, Weili Lin

500 Subjects, Age 0-5

3T MR

University of North Carolina, University of Minnesota

Info

Lifespan Developing Human Connectome Project

PI: David Edwards, Jo Hajnal, Daniel Rueckert, Stephen Smith

1500 Subjects, Age 20-44 weeks post-conception

King's College London, Imperial College London, Oxford University

Info

Connectomes Related To Human Disease

HCP Disease studies apply HCP-style data collection protocols toward subject cohorts at risk for, or suffering from, diseases or disorders affecting the brain, with a goal of providing comparable data to healthy HCP subjects across the lifespan.

Learn More

Alzheimer's Disease Connectome Project

PI: Barbara Bendlin, Shi-Jiang Li

300 Subjects, Age 55-90

3T MRI, PET

Medical College of Wisconsin, University of Wisconsin

Info

Amish Connectome Project

PI: Elliot Hong, Peter Kochunov

450 Subjects, Age 18-85

3T MRI

University of Maryland

Info

BANDA: Connectomes Related to Anxiety & Depression

PI: John Gabrieli, Susan Whitfield-Gabrieli

225 Subjects, Age 14-17

3T MRI

Massachusetts Institute of Technology, Massachusetts General Hospital, McLean Hospital, Boston University

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Mar 04, 2024: BANDA Release 1.1

Changes in Visual Cortical Connectivity Following Central Visual Field Loss

PI: Kristina Visscher

100 Subjects, Age 18-89

3T MRI, Retinal Imaging (OCT and SLO)

University of Alabama

Info

Connectomic Imaging in Familial & Sporadic Frontotemporal Degeneration

PI: Murray Grossman, Corey McMillan

200 Subjects, Age 18-60

3T MRI

University of Pennsylvania, Mayo Clinic, Massachusetts General Hospital, Northwestern University, University of California San Francisco

Info

Connectomics in Brain Aging and Dementia

PI: James Becker

400 Subjects, Age 50-89

3T MRI, MEG, PET-PiB

University of Pittsburgh

Info

Dimensional Connectomics of Anxious Misery

PI: Yvette Sheline

250 Subjects, Age 18-45

3T MRI

University of Pennsylvania

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Jul 20, 2023: DCAM Release 1.0

Epilepsy Connectome Project

PI: Jeff Binder, Beth Meyerand

340 Subjects, Age 18-50

3T MRI

Medical College of Wisconsin, University of Wisconsin

Info

Human Connectome Project for Early Psychosis

PI: Alan Breier, Martha Shenton

400 Subjects, Age 16-35

3T MRI

Boston, MA: Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess-Massachusetts Mental Health Center, McLean Hospital, Massachusetts General Hospital;

Indianapolis, IN: Indiana University

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Aug 19, 2021: HCP Early Psychosis Release 1.1

Recent News (All Study News)

Aug 19, 2021: Updated HCP Early Psychosis 1.1 Release

Human Connectomes for Low Vision, Blindness, and Sight Restoration

PI: Geoffrey Aguirre, Vivek Patel, Yonggang Shi

260 Subjects, Age 20-80

3T MRI, Ophthalmic imaging

University of Southern California, University of Pennsylvania

Info

Mapping Connectomes for Disordered Mental States

PI: Leanne Williams

300 Subjects, Age 18-35

MRI

Stanford University

Info

Neural Disconnection & Errant Visual Perception in Psychotic Psychopathology

PI: Scott Sponheim

300 Subjects, Age 18-59

3T MRI

University of Minnesota

Info

Perturbation of the Treatment of Resistant Depression Connectome by Fast-Acting Therapies (PDC)

PI: Randall Espinoza, Katherine Narr, Danny Wang

240 Subjects, Age 20-64

3T MRI

University of California, Los Angeles

Info

Current Data Releases (All Data Releases)

Apr 27, 2023: PDC 1.0 Release

The Structural & Functional Connectome across AD Subtypes

PI: John Ringman

260 Subjects, Age 20-80

3T MRI

University of Southern California

Info

Related Connectome Studies

These studies are not explicitly chartered under the Lifespan HCP or Disease HCP grants, but are studying brain function using the rigor and methods of the Human Connectome Project.

Learn More

Dual Mechanisms of Cognitive Control

PI: Todd Braver

300 Subjects, Age 18-40

Washington University School of Medicine

Info

Connectome Software Releases

Connectome software has been developed that fully supports browsing, downloading, exploring and analyzing of HCP data. Connectome software will be downloadable as individual components with full documentation on installing and using the tools.

Connectome Workbench

v 1.5.0

Connectome Workbench is an open source, freely available visualization and discovery tool used to map neuroimaging data, especially data generated by the Human Connectome Project.

Download

Screenshots

Resources

Learn More

Tutorial

Workbench Command Documentation

Connectome MR Pipeline

v 3.4.0

The HCP Pipelines product is a set of tools (primarily, but not exclusively, shell scripts) for processing MRI images for the Human Connectome Project. Among other things, these tools implement the Minimal Preprocessing Pipeline (MPP) described in Glasser et al. 2013.

Info

HCP MEG Pipelines

v 3.0

The analysis of MEG data in the Human Connectome Project is performed using FieldTrip, a MATLAB toolbox for MEG and EEG analysis, in combination with additional analysis scripts and functions that have specifically been written for the HCP.

Info

NIH Blueprint for Neuroscience Research

The Human Connectome Project and Connectome Coordination Facility are funded by the National Institutes of Health,

and all information in this site is available to the public domain. No Protected Health Information has been

published on this site.

Privacy Statement

Site Map

Privacy Statement for the Human Connectome Project and Connectome Coordination Facility

Privacy Statement

The member universities of the Human Connectome Project take privacy very seriously, whether dealing with participant data or the data of those visiting this website.

The participant data from our research into the Human Connectome that is stored in our XNAT server is de-identified, and contains no personal health information (PHI).

Our website collects names and email addresses via our contact form. This information is used solely by the administrators and members of the HCP website and is not shared, traded or sold to third parties under any circumstances.

Our website may also collect non-personal data about site visits, sessions, and IP addresses. This information is only used for diagnostic or debugging purposes, to help us optimize our website's performance, and is not shared externally. This is a standard practice for most websites, and this data is never linked with personally identifiable information.

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药企HCP个人信息典型处理场景及其合规风险解析 - Lexology

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药企HCP个人信息典型处理场景及其合规风险解析

Zhong Lun Law Firm

MEMBER FIRM OF

China

February 13 2023

随着《中华人民共和国个人信息保护法》（下称“《个保法》”）等法律法规的颁布出台和生效，生命健康行业的个人信息保护合规工作将产生影响深远的变化。生命健康行业是个人信息处理行为最为密集的行业之一, 也是个人信息保护的重点关注领域之一。药企、医疗器械公司和医疗服务提供者在业务经营过程中必然会接触到各类人群的个人信息，其中医疗卫生专业人士（Healthcare Professional，下称“HCP”）的个人信息是相关行业公司在日常经营中会收集处理的一类典型个人信息。不少药企等生命健康相关行业公司收集和储存的HCP个人信息的较大体量，以及新兴的互联网技术、数字化运营技术在生命健康行业的广泛应用, 决定了生命健康行业相关从业方密切关注和落实HCP个人信息保护义务的迫切需求。本文试对部分HCP个人信息典型处理场景及各自的合规风险点进行探讨。

一、典型场景一：对HCP进行日常拜访，或邀请HCP参加学术会议、讲课、教育活动等

日常拜访/沟通：医药公司的医药代表在其日常与HCP沟通交流的过程中，往往可能收集HCP的姓名、工作单位、科室、教育背景、联系方式等个人信息。这些HCP的个人信息，可能通过自己拜访获得，也可能自第三方（如学监会、行业协会）获取。亦有医药公司利用和开发数字化工具，如微信小程序、CRM客户关系管理系统等，通过学术内容推送等数字化手段，协助与HCP的日常沟通并记录其医药代表与HCP之间的沟通交流内容。HCP在这些程序和应用中进行的操作可能被记录，用于了解HCP的数字化渠道使用偏好和感兴趣的业务方向，从而有针对性地向HCP推送医学信息、学术交流机会等内容。

学术会议/教育活动：医药企业通过与学协会等第三方机构合办或自行举办的学术会议、医者教育活动等，通常会吸引相当数量的领域内专家参加会议或者作为讲者为会议或企业提供劳务。线上会议也是当下常见的数字化沟通的重要手段，药企往往会倾注很多资源在会议准备之上，会议前的预热、会议中的宣传以及会后的跟进都可能会生产内容和获取到相应的HCP个人信息。在参与线上及线下会议等提供劳务的过程中，医药企业或学协会等第三方机构可能会直接或间接收集HCP的个人信息并用于会议、教育等相关目的，包括医生姓名、工作单位、职务、联系方式、邮箱等，还包括一些敏感个人信息，如身份证号码、银行账号等。

合规风险点：

在收集HCP的个人信息之前，首先需要考虑HCP个人信息处理的法律基础。通常而言，处理HCP个人信息可以考虑适用《个保法》第十三条下提供的两条法律基础：（i）为订立、履行HCP作为一方当事人的合同所必需，或（ii）知情同意（包括单独同意）。

选择合同履行之必需作为处理HCP个人信息的法律基础，其适用性可能会受到较多限制。由于对HCP的日常拜访、沟通等行为并不必然触发与HCP签署合同的场景，因此针对一般的日常拜访活动中收集到的HCP个人信息，如何在收集前获取相应HCP的知情同意可能是实践中的难点之一。

在学术会议或教育活动中，如果药企是与学监会等第三方机构合作举办会议的，原则上应与第三方机构就知情同意的获取进行沟通，要求第三方履行其相应法律义务。在药企自第三方获取相关个人信息的情形下，建议与第三方在合同项下明确各自的权利义务和责任的分配。

如果药企自行举办学术会议或医者教育活动，要注意区分有签约需求的HCP和不涉及签署合同的HCP。

而针对涉及与HCP签署劳务等合同的学术会议/教育活动，可以考虑适用履行合同之必要作为处理个人信息的法律基础。需要注意的是，虽然这种情况下可能可以适用履行合同之必要作为法律基础，从而针对该部分个人信息的处理无需另行获取同意，但是，处理的范围应当严格限制在最小必要的限度内，即不符合最小必要范围的个人信息种类，或不具有必要性的处理行为，无法适用该法律基础。例如，与HCP签署学术演讲会议的劳务合同时，适用此法律基础的个人信息就应该是为履行该劳务合同具体内容所必需的个人信息。而诸如该演讲人家庭住址等与演讲这一劳务内容不直接相关的个人信息，则建议考虑通过确保满足其他法律基础的方式来确保合规。又如，如果就参加学术演讲活动与HCP签约的合同相对方是学协会等第三方机构，那么第三方机构将HCP的参会个人信息传输给合作举办会议的药企，药企后续将HCP的信息传输给自己的境内关联企业，甚至境外母公司等行为，是否都在约定的会议合作所必要范围内？如果药企基于这些基础信息，后续又通过拜访等行为获取了更多的HCP个人信息，则也不能再依赖于原先的履行合同之必要的法律基础。

在无合同或超过合同履行所必需的范围收集处理HCP个人信息时，则需要在开始收集前获取HCP的知情同意。考虑根据具体的业务场景，通过线下纸质或者线上的系统界面，在业务实践允许的情况下于参会前获得参加会议的HCP的知情同意。同意的范围也需要注意根据业务实践进行调整，应当做到尽可能详细和准确地描述处理的主体、目的、处理个人信息的范围和方式，尽量避免使用模糊或概括性的词语。

除了一般的告知同意，也要注意对于HCP个人信息是否会进行任何需要获取单独同意的处理动作，如将HCP的个人信息传输给药企的境外关联方时，对该等跨境传输行为的同意就不能杂糅在一般的知情同意告知文本中获取，而是需要向HCP明确告知境外个人信息接收方的名称、联系方式、处理目的、处理方式、个人信息的种类以及向境外接收方行使信息主体权利的方式和程序，并取得HCP对跨境行为的单独同意。涉及处理HCP的敏感个人信息、将HCP的个人信息提供给其他个人信息处理者和公开HCP的个人信息等情况的，同样需要获得单独同意。单独同意可以通过单独的告知页面获取，实践中也有采用单独同意另起一栏供阅读者勾选的方式进行获取。

此外，如果药企会采用自建或他建的软件、应用或小程序等对HCP的浏览喜好、使用频率和方式等进行分析，并通过自动化决策的方式向HCP进行个性化的信息推送，那么就要求药企注意《个保法》中有关自动化决策的规定，需要在推送个性化定制的信息的同时向HCP提供并没有根据其个人特征定制的选项，或者向HCP提供便捷的拒绝定制化信息的选项。对于自动化决策的行为需要进行事前的个人信息保护影响评估，并对处理情况进行记录，个人信息保护影响评估报告和处理情况记录应当至少保存三年。

二、典型场景二：产品研发/科研活动

在医药产品的研发和注册申请活动中，医药企业作为申办方，由临床试验机构和研究者开展相关各期临床试验。在临床试验的开展过程中，申办方、CRO、SMO、临床试验机构也会通过各种方式取得研究者和临床试验机构工作人员的个人信息。

在多角色的个人信息处理场景中，确定各主体在《个保法》下承担的角色是进行法律分析的首要步骤。作为申办方的药企，临床试验方案包含了申办方的意志，CRO和SMO在实践中往往都是由药企出资聘用，接受药企的指示。尤其是CRO是按照申办方的指示去开展相应的活动，故申办方对CRO有相应的管控和监督的权限，申办方与CRO一般来说属于比较典型的处理者和受委托方的关系。

而临床试验机构和研究者与申办方之间，就往往没有那么直接的指示和监督关系了。虽然临床试验机构和研究者开展临床试验要依据包含和体现了申办方意志的临床试验方案，但是，针对具体的临床试验数据，包括对于受试者信息的处理，实际上更多的是由研究者和临床试验机构根据实际研究的需要，来决定处理的范围、方式，通常很少接受申办方具体细致的处理数据的指示。因此，将临床试验机构和研究者作为与申办方各自相对独立的处理者，是比较妥当的。

对于SMO，虽然其聘用方往往是申办方，但是在整个临床试验的过程当中，SMO主要是跟临床试验机构进行沟通，SMO的数据处理指示通常是来源于临床试验机构的，因此将其视作为临床试验机构的受托方是更符合数据处理业务实践的。

合规风险点：

鉴于本文主要讨论的是HCP个人信息的保护，而临床试验中涉及的个人信息主体种类较多，因此下文合规要点的讨论集中在临床试验中的HCP个人信息上。

临床试验中涉及的HCP个人信息，主要是研究者和临床试验机构工作人员的个人信息。从前期对于研究者资质的核验，到开展临床研究过程当中与研究者的沟通，必然会涉及到对于相关HCP个人信息的收集。对于研究者，因为其也是作为临床试验协议的签署一方，一般可以考虑适用为了订立履行合同所必需的合法性基础去收集其个人信息。

对于其他的临床试验机构工作人员，除添加由临床试验机构确保其提供的工作人员相关信息已经获取数据主体同意的条款外，也可以考虑通过确认临床试验机构内部的人事管理规章制度中是否具有相应的个人信息条款来判断其是否具有处理的合法性基础。

申办方在签署涉及申办方、研究者和临床试验机构之间的数据条款时，应注意明确具体处理场景下的处理者和受托方分别是谁，尤其是涉及数据主体个人信息权利请求的响应以及数据安全事件的处理和责任分配的条款。

另一个实践中遇到的合规难点是境内药企可能遇到以临床试验的申办方角色提交并进行国际项目合作申报的情况。国际合作项目意味着必然需要与境外关联方或者合作的科研机构进行信息和数据的交互，这其中往往包含着项目中相关HCP的个人信息。但是，实践中CRO在接受申办方委托处理数据跨境的过程中可能会因缺乏合规意识或能力给药企带来风险。这就要求药企一方面在挑选CRO时，重视其数据合规意识和能力，了解相关人员是否接受过数据相关培训；另一方面，在临床试验合同或在单独的数据委托处理协议中对于CRO的义务进行明确并合理地分配责任，从而减少因CRO的行为导致作为处理者的药企承担非因自身原因而产生的合规风险。作为申报方的药企，可以根据自己临床项目的实际业务情况，约定CRO作为自己的委托处理方，充分发挥药企对CRO的较强管理权限，约束CRO仅能在药企授权和指示的范围内进行HCP个人信息的处理（包括跨境传输）。但是药企将CRO定义为受托方的缺点是，药企将要承担监督义务以及兜底责任。因此，药企需同时对CRO的个人信息传输行为设置必要的监督机制（如要求CRO配合药企定期的审计和不定时的抽查，要求CRO披露其传输信息的情况等等），并明确违约的责任后果，以尽可能减少因CRO方的行为带来的数据合规责任风险。

除了CRO之外，作为申办方的药企还可能会需要委托其他类型的第三方服务提供商处理HCP的个人信息，如提供HCP身份验证的服务等。类似的，药企应当与服务商签订协议以约定委托处理的目的、期限、处理方式、个人信息的种类、保护措施以及双方的权利和义务等，并且药企需要对服务商的个人信息处理活动进行有效的监督，确保服务商按照约定处理个人信息，没有超出约定的处理目的、处理方式等处理个人信息，如通过定期的汇报和不定期的配合抽查等方式，并且应监督第三方服务商在服务完成后尽快删除相关的HCP个人信息。委托服务商处理HCP个人信息，亦需要开展个人信息保护影响评估，并且对委托处理情况予以记录，保护影响评估报告和处理情况记录需要保存至少3年。

三、典型场景三：互联网医疗平台接收通过爬虫等技术手段获取的HCP个人信息

互联网医疗平台业务正值蓬勃发展之际，顺应促进“互联网+医疗健康”发展的政策趋势，在过去的几年中充分发挥了其不受空间约束的优势，显著提升了医疗卫生现代化管理水平和服务效率。为了扩展平台业务，打响知名度和提高市场占有率，很多互联网医疗平台希望招募知名专家为平台引流客户，同时也会招募大量的科室医生在平台入驻为线上用户提供健康咨询服务。在引流和招募的过程中，互联网医疗平台可能作为下游接收方，购买上游爬虫数据提供方的数据或者服务，以筛选其希望招募和展示在平台上的HCP。

合规风险点：

由于互联网医疗平台多作为下游接收企业，而非实际实施爬虫技术抓取数据的主体，因此往往并不会对爬虫技术使用的合规性予以过多的关注，这样的态度无疑会导致风险。作为爬虫数据的接收方，并不能想当然地高枕无忧，而是需要从上游供应商管理和自身使用范围两个方面去审视对于爬虫数据的使用是否合规。一方面，对于爬虫数据供应商应进行管理，通过协议要求供应商对于爬虫技术使用授权、爬虫软件使用时未违反被爬取网站设置的反爬虫声明或网站公开的相关政策、爬取数据及数据融合后提供的产品未超过原授权同意范围等内容提供陈述与保证，审核数据来源合法性，尽到勤勉调查的义务，并设置针对供应商以上承诺的违约责任。

另一方面，互联网医疗平台在获取使用爬虫数据的过程中，要严格审核自己数据使用的范围，确保是否获得了所有的必要授权。如任何在平台经营中的使用一旦超出原数据主体授权使用范围的，应该再次获得数据主体的授权同意，切不可认为在被爬取网站上公开的HCP个人信息就可以随意地在自己的互联网医疗平台上公开以供引流患者客户。

另外需要提醒的是，如互联网平台的爬虫数据是通过大量抓取自己的竞争对手的数据来获取，并且用于提供同质化的服务的，即便供应商获取数据的行为并未违反网站设置的反爬虫声明等，仍可能因“不劳而获”和“搭便车”、构成实质性替代等理由引起不正当竞争相关的争议涉诉[1]，互联网平台应注意避免此类不合规的行为。

结语

在个人信息保护体系和机制日益完善的大环境下，生命健康行业因其行业属性而注定需要格外关注其对于个人信息保护的合规。虽然对于个人信息保护的讨论与日俱增，相关规则逐渐清晰，但在生命健康行业的探讨却仍处在初期。对于药企来说，如何将个人信息保护以合规且可操作的方式落到实处，既是当务之急，同时仍存在不少疑惑待解。但可以肯定的是，药企的个人信息保护实践不可能是对法条的生搬硬套，而需要融合行业实践去摸索。本文从HCP个人信息保护这一看似日常的角度出发，做一些抛砖引玉的探讨，同时我们也会持续关注相关行业政策的发展。

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宿主细胞蛋白（HCP）残留检测及质控 - 知乎

宿主细胞蛋白（HCP）残留检测及质控 - 知乎切换模式写文章登录/注册宿主细胞蛋白（HCP）残留检测及质控IGHIRUNDO生物，化学，药物，生物信息，分子生物，基因操作，研究生，影视主要内容一、什么是HCP二、HCP的风险三、HCP的监管要求四、HCP的检测方法五、药典对HCP要求一、什么是HCP？HCP残留检测①HCP与rHCPHCP：HostCell Protein，宿主细胞产生的蛋白，包括目的蛋白和宿主细胞本身的蛋白。rHCP：Residual HCP，纯化过程中，不能被去除的HCP，可能与目标蛋白共纯化。>与目标蛋白直接或间接的相互作用，hitchhikers；>与目标蛋白性质相似，与纯化介质相互作用，co-eluters。生物制品中不可避免地存在HCP的残留。②目标蛋白与HCP的分布（以CHO表达抗体为例）：目标蛋白：分泌表达，在上清中；HCP：有些分泌到上清中，有些在细胞内或细胞膜上。细胞死亡和裂解会导致细胞内蛋白的释放，发酵工艺也会影响上清中HCP的含量和种类。二、HCP的风险？1、HCP对使用者的影响根据特定的HCP，来自HCP杂质在使用者上的风险可分为两大类：①免疫原性几乎所有HCP都有作为蛋白蛋白药物的临床安全风险。如产生针对HCP杂质的抗体，导致过敏反应或其他不良反应；残留的HCP可能作为佐剂诱导产生抗药物抗体ADAs，影响产品的安全性和有效性；②蛋白质具有生物活性(如酶或细胞因子)，在受试者体内产生直接的生物学功能，如细胞因子类TGF-B、MCP-1等。2、HCP对产品的影响（杂质蛋白质的直接作用：蛋白质具有生物活性(如酶或细胞因子)）根据特定的HCP，自HCP杂质的风险可分为两大类：①产品的降解，如组织蛋白酶、羧肽酶D及金属蛋白酶等，可能降解蛋白②辅料降解，如脂肪酶家族，LPL、LPLA2、PLBL2（含量≤1ppm也能降解聚山梨醇），进而影响产品的稳定性或相关治疗效果。3、HCP 的风险：①高免疫原性杂质，可能诱发人体不良免疫反应。②潜在的蛋白酶或“吐温酶”活性，可能导致产品稳定性下降，药效变化。③生物活性，可能导致药效变化。④类免疫佐剂作用，激发人体对药品本身免疫反应，强化药品副作用。三、HCP的监管要求总则：各指导原则或法规中，都明确规定HCP要控制在可接受水平。当下对宿主蛋白残留风险的评估具有较多的不确定性，缺乏广泛适用的标准以及方法。因此欧洲及美国药监局对宿主蛋白残留量的限量要求也是依据个案原则，不设统一的标准。并且建议根据工艺特点，药品应用剂量，给药方式，用药频率，临床前以及临床研究数据，对宿主蛋白的质量风险进行质量风险综合评估。借此对相应产品工艺进行修订，以期降低宿主蛋白残留的质量风险。FDA审查的大多数生物技术产品含有1-100ppm的宿主细胞蛋白(HCP)杂质。中国药典： >重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)，应不超过总蛋白含量的1.0%；>重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)，应不超过总蛋白含量的0.05%；>Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)，应不高200ng/剂；>注射用人促红素(CHO细胞)，应不超过总蛋白含量的0.05%。四、HCP的检测方法宿主残留蛋白是一群蛋白集合体，种类及含量随着工艺变化。 1、HCP残留的特点：①宿主细胞表达的蛋白种类繁多，甚至多达上千种，产品中残留的HCP是高度异质性的混合物，电荷、疏水性、分子量等高度变化。如：pI在~3-11范围内，分子量在~5kDa到~250kDa的大蛋白；②在纯化过程中，产品蛋白含量逐步提高，宿主杂质蛋白含量大幅下降。从>10-90%下降到<1-100ng/mg。这个过程中不仅仅宿主蛋白的含量下降了，组成也在发生变化。③HCP谱(包括残留HCP的种类、数量以及每种HCP的量)与表达体系和产品工艺相关。2、HCP残留检测的挑战：①蛋白高度异质性，对各检测方法均有很大挑战。②含量低的蛋白，挑战检测方法的灵敏度。3、检测方法①基于电泳方法1：SDS-PAGE蛋白质银染胶图优势：高分离度可以提供大致的分子量信息。实验简便，容易执行。可以在一块胶上对比多个样品。1-D电泳或CE-SDS可能已经在GMP控制中，用于检测产品相关片段，这样便不用附加的方法来检验HCP。不足：过量的目标蛋白有可能会掩盖HCP的条带。不同蛋白的染色响度会有差异，因此仅能作为半定量的方法。由于胶孔的限制，上样量有限。方法2：2D电泳优势：产品中的痕量HCP可以得到很好的分离。可以提供每个蛋白斑点的大致分子量和等电点。不足：过量的目标蛋白可能掩盖HCP的点。不同蛋白的染色性质有所差异，因此只能作为半定量的方法。高度的技术依赖性，需要非常有经验的检测员及高精密的设备。方法3：毛细管电泳优势：可以快速且高分辨率的分离荧光标记的蛋白。GMP控制方法中可能已有用于检测产品相关片段的方法，不需附加方法来检测HCP。不足：灵敏度可能不及高灵敏度染色方式染色的1-D gel。荧光染料不是特异的标记HCP蛋白，因此无法区分HCP与产品相关肽段。②基于液相、质谱液相分析：包括RP-HPLC/UV和RP-UPLC/UV用途：应用于完整蛋白或消化肽段的定性和识别，高分子蛋白需适当水解或还原，以提高分辨率。优势：分辨率高，灵敏度好，操作自动化，样品用量少，定量精确。劣势：分离及定性能力弱，流动相难以溶解和洗脱所有HCP，共流出干扰大，低浓度HCP信号易被掩盖。灵敏度：10000ng/mg（1%）定量能力：定量或半定量。质谱分析：包括HPLC/ESI-MS/MS、cIEF/ESI-MS/MS、MALDI-TOF。用途：用于蛋白质消化液识别HCP。优势：数据信息丰富，鉴定能力强，选择性好，抗干扰能力强，灵敏度高。劣势：通量低，操作复杂，人员及设备要求高。灵敏度及定量能力：对未知HCP半定量（100ng/mg），对已知HCP定量（10ng/mg）。③基于免疫特点：测的是总HCP的含量，灵敏度高，特异性好，操作简单，不需要特殊仪器，但不能鉴定出HCP种类。采用多克隆抗体检测，受限于抗体的来源和质量。五、药典对HCP要求1、美国食品药品监督管理局(FDA)：应使用高灵敏度的检测方法对HCP进行检测，残留量应低于检测限度。开展纯化工艺的清除验证研究，在上市申请前，应至少对3批注册批(如工艺验证批)进行定量检测，以证明纯化工艺的清除效果。纯化工艺发生变更时，需重新开展清楚验证研究。2、欧洲药品管理局(EMA)：对于HCP，无论产品和生产系统如何，都必须进行残留 HCP的常规检测，并且使用适当的分析测定方法测定纯化的去除水平，批次之间的结果应保持一致并符合规定。3、《中国药典》：应采用类似正交组合的方法来评估制品纯度/杂质，并为制品相关的变异体建立单独和(或)总体的可接受的标准。质量控制中包括的工艺相关杂质的质量控制(如蛋白A、宿主细胞蛋白质、DNA、其他潜在的培养或纯化残留物等)通常在原液阶段进行。如经充分验证证明生产工艺对工艺相关杂质的去除已达到高水平时，工艺相关杂质的质量控制可在恰当工艺步骤的中间产物进行，可不列入常规放行检定中。目前双抗夹心ELISA定量法是支持工艺开发、IPC和产品放行最常用!的方法。发布于 2023-04-16 16:19・IP 属地北京生物学检测赞同 61 条评论分享喜欢收藏申请

【材科基干货】第09期：密排六方（HCP）晶胞知识点全解析，图解更易 - 知乎

【材科基干货】第09期：密排六方（HCP）晶胞知识点全解析，图解更易 - 知乎首发于材料类专业考研初试考点切换模式写文章登录/注册【材科基干货】第09期：密排六方（HCP）晶胞知识点全解析，图解更易材子考研清华大学材料科学与工程博士上期我们复习了体心立方晶胞（BCC）的知识点，本期讲解上海交通大学版《材料科学基础》第2章内容：固体结构，典型金属的晶体结构——密排六方晶胞（HCP）。01原子结构HCP，即密排六方晶格（Hexagonal Close Packed），是晶体结构的一种，其原子结构如图1所示图1密排六方晶胞动图102 原子数图2如图2所示，上下两面共计12个原子，每个原子的1/6属于该晶胞，上下两面面心处的原子的1/2属于该晶胞，在c/2处有一个原子面，中间有3个原子，将上顶面分成6个三角形，每隔一个三角形下对应着一个原子，这三个原子完全属于该晶胞。原子数为：03 原子半径图3上下面顶点上相邻的原子相切，如图3所示，A,B原子，故原子半径为a/204配位数如图2所示，以上顶面面心处原子13为例，该面上的六个原子1~6以及c/2处的三个原子15~17，再加上该面上方晶胞c/2出的三个原子与该原子距离最近且距离相等，因此，配位数为12。05致密度06间隙由于HCP与FCC配位数致密度均相同，因此间隙大小相同，但间隙个数不同，则有：07堆垛方式对于密排六方结构而言，原子之间彼此紧密接触的平面是其底面,为了获得最紧密的排列，第二层密排面(B层)的每个原子应当正好座落在下面一层(A层)密排面的b组空隙(或c组)上，第三层密排面的每个原子中心正好对应第一层(A层)密排面的原子中心，第四层密排面又与第二层重复，以下依次类推。因此，密排面的堆垛顺序是ABABAB...图4能帮大家更好的理解，第一个是俯视图，其它是从不同视角的视图。图4还理解不了的小伙伴可以看图5的动图演示：图5 动图二08密排面09三种典型的金属结构的对比至此，三种典型的金属晶体结构（FCC、BCC、HCP）已经全部讲解，表2将这三种结构的知识点进行归纳对比。表2 三种典型的金属结构晶体学特征10思考题1.HCP结构是14中布拉菲点阵之一？请问是否正确，如果否，请说明错在了哪里？2.根据FCC和HCP晶体的堆垛特点论证这两种晶体中的八面体和四面体间隙的尺寸必相同。11易错题分享（1）证明理想的六角密堆积结构(hcp)的轴比c/a是(8/3)1/2=1.633。（2）钠在23K附近从BCC结构转变为HCP结构（马氏体相变），假如在此相变过程中保持密度不变，已知BCC相的点阵常数是4.23，且HCP相的c/a比值与理想值相同。求HCP相的点阵常数a。上期答案具有BCC结构的Fe单位晶胞体积，在912℃时是0.02464nm3；FCC铁在相同温度时其单位晶胞的体积是0.0486nm3。求当Fe由BCC转变成FCC时，其密度改变的百分数为多少。解：Fe的相对原子质量为55.85 欢迎加入材子考研《材料科学基础》讨论群324840917，和小材一起来讨论吧。关于本部分内容的任何问题都可以在微信留言哦，小材将定期为大家解答！编辑于 2023-07-11 11:27・IP 属地山西高中学习干货赞同 568 条评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录材料类专业考研初试考点材料类专业考研初试考点

宿主细胞蛋白 (HCP) 检测

宿主细胞蛋白 (HCP) 检测 - 药明生物

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宿主细胞蛋白 (HCP) 检测

宿主细胞蛋白（HCP）的去除是任何生物制药纯化方案的关键组成部分，因为残留在最终药物产品中的HCP会对生物治疗药物的效力和安全性产生重大不利影响。因此，残留HCP的检测和定量通常是关键质量属性（CQA），需要在过程中样品和原料药（DS）中进行严格的监控。药明生物宿主细胞蛋白检测卓越中心拥有最先进的分析设备和方法，为早期和后期CMC项目提供全面的HCP检测服务支持。同时，我们与质量控制团队（QC）合作以支持后期检测方法的验证工作。我们开发的平台CHO-K1 HCP 检测试剂盒已获得FDA/EMA/NMPA等多个国家和地区监管机构的批准，同时我们还拥有丰富的开发工艺专属HCP检测试剂盒的经验。

我们HCP相关的检测服务包括

平台CHO-K1 HCP 检测试剂盒的ELISA 方法开发和评估

针对上游专属工艺HCP的覆盖率评估

通过质谱技术对HCP样品进行表征

工艺专属HCP试剂盒的开发

平台CHO-K1 HCP 检测试剂盒的ELISA 方法开发和评估

HCP抗体的覆盖率评估

通过质谱技术对HCP样品进行鉴定

流程特定的 HCP 服务

针对早期和后期的CMC项目，平台HCP检测试剂盒相比与工艺专属的HCP检测试剂盒表现出了一定的优势 (USP, <1132> Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals, 2016)。药明生物HCP检测卓越中心最初为药明CHO-K1细胞系开发了平台HCP检测试剂盒。然而，其HCP抗体针对其他CHO-K1细胞中的HCP也展现出了卓越的覆盖率，因此我们的平台HCP检测试剂盒可应用于任何由CHO-K1细胞系进行生物药生产的HCP检测。在ELISA方法的评估中，药明的平台HCP检测试剂盒的表现优于其他商业化品牌的HCP检测试剂盒。我们的 CHO-K1 平台 HCP 检测试剂盒是即用型试剂盒，其已获得 FDA/EMA/NMPA等多个国家和地区监管机构的批准。

我们使用二维凝胶电泳（2D gel）和二维蛋白质印迹 (2DWB) 方法评估药明平台或工艺专属HCP检测试剂盒中HCP抗体针对HCP的覆盖率。

二维凝胶电泳上的HCP（通过染料染色）

二维蛋白免疫印迹显示通过 HCP 抗体检测到的HCP

通常空载细胞会用于HCP生产进行覆盖率的评估，但我们也提供对含有目标分子的细胞收获上清液（HCCF）进行覆盖率评估的服务。

对于中间过程和生物药原液样品，我们提供质谱检测的方法作为正交方法进行HCP的鉴定和含量检测。

我们提供工艺专属HCP试剂盒的开发服务，以满足您的项目需求。所有的工艺专属HCP方法开发（图1）从空细胞构建开始，到ELISA方法开发、评估和验证（如果需要）结束。工艺专属HCP检测方法需要生产 HCP 标准品、HCP 抗体和 HRP 偶联抗体，药明生物的蛋白生产实验室可提供全面的服务。

点击联系我们了解宿主细胞蛋白 (HCP) 检测服务，更多卓越中心服务请点击此处

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Human Connectome Project (HCP)数据集下载 - 知乎

Human Connectome Project (HCP)数据集下载 - 知乎首发于脑科学与认知神经科学切换模式写文章登录/注册Human Connectome Project (HCP)数据集下载上班我是自愿的博客地址：blog.csdn.net/xj4math/注：本文摘自微信公众号：懒麻蛇第一次下载还是容易迷路，这里记录申请和下载HCP数据大概流程。imaging数据下载之前似乎还有一个注册的步骤注册好之后，可以登录到ConnectomeDB的页面即可，看到如下页面。此时应该就可以下载open access data: (按照要求安装Plugin，后面下载要用)在页面点击数据名的标题进到如下页面选择想要的数据(这里选择3T)到达下载页面比如这里选择了原始数据，加入queue之后就可以选择Download Packages点击Download Packages后，会启动插件开始下载由于数据是按被试进行压缩的，下载好之后可以只解压需要的文件。

for zipfile in *.zip;

unzip -j "$zipfile" '*/*/*/*/*_3T_T1w_MPR1.nii.gz';

done变量名字典查看下载变量名的含义。地址：https://wiki.humanconnectome.org/display/PublicData/HCP-YA+Data+Dictionary-+Updated+for+the+1200+Subject+Release比如NEO给了变量名的含义，取值范围等信息可以从变量名字典中看到有一部分变量是restricted的。此外在另外的页面也有一个不错的summary。https://humanconnectome.org/study/hcp-young-adult/document/quick-reference-open-access-vs-restricted-data申请restricted数据一部分敏感数据需要单独申请access。就在注册open access data的下方可以看到申请restricted data的部分。https://www.humanconnectome.org/study/hcp-young-adult/document/wu-minn-hcp-consortium-open-access-data-use-terms请认真阅读数据使用规范，提交申请。提交通过后会收到邮件确认，进入ConnectomDB，此处会有显示: Restricted Access Terms Accepted 进入数据下载页面后，可以看到多出来的两个类别，选择想要的tier。Quick Downloads里就能下载Restricted Data了，下载后就一个CSV文件，配合变量名字典使用即可。整个过程中感觉HCP无时无刻不在强调数据使用规范和他们的concerns，因此使用过程中需要严格遵守数据使用规范。编辑于 2022-02-14 18:07数据统计自动生成统计数据赞同 1518 条评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录脑科学与认知神经科学记录核磁共振成像的相关技术，数据处

Human Cyber Physical Intelligence Integration Lab

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About HCP

中山大学人机物智能融合实验室围绕“人工智能前沿技术与产业化”布局研究方向与课题，并深入应用场景打造产品原型，输出大量原创技术及孵化创业团队。在多模态认知计算、机器人与嵌入式系统、元宇宙与数字人、可控内容生成等领域开展体系化研究，以“攀学术高峰、踏应用实地”为工作理念。实验室由林倞教授创办于2010年，目前由包含3名国家级人才的教授团队领衔，其中林倞教授任教育部超算工程软件工程研究中心副主任，入选IAPR Fellow、IET Fellow；梁小丹教授曾任卡耐基梅隆大学研究科学家，获得阿里巴巴青橙奖。实验室承担或者已完成各级科研项目60余项，包括国家2030重大项目、国家重点研发计划项目、国家自然科学基金委-广东大数据科学中心项目、国家自然基金委重点项目等，共获得科研经费超过5千万元。科研团队在顶级国际学术期刊与会议上发表论文400余篇，包括在IEEE/ACM Trans汇刊发表论文100余篇，在CVPR/ICCV/ICML/NIPS/Multimedia/AAAI/IJCAI等顶级会议发表论文150余篇，获得一系列国际会议和期刊的最佳论文奖，包括NPAR 2010 Best Paper Award, ACM SIG CHI Best Paper Award Honorable Mention, ICME 2014 Best Student Paper, The World's FIRST 10K Best Paper Diamond Award by ICME 2017，Pattern Recognition 年度最佳论文奖等。实验室同样注重成果转换，与知名IT及人工智能企业，例如中兴通讯、华为昇腾计算事业部、华为诺亚方舟实验室、广州视源科技等，开展广泛合作，完成企业委托研发项目。2016年至2018年期间，实验室与人工智能独角兽企业商汤科技共建研发团队，大量成果应用于商汤科技的视频大数据分析、手机拍照成像、自主机器人等核心业务线。2019年至2021年实验室核心成员与暗物智能科技深度合作，致力于打造强认知人工智能技术平台。2022年实验室孵化创新企业拓元智慧，打造通用多模态认知AI技术平台，深度赋能元宇宙及内容创造各主要应用场景。

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Embodied AI

DamWorld: Progressive Reasoning with World Models for Robotic Manipulation

- Arxiv 2023

Embodied AI

MO-VLN: A Multi-Task Benchmark for Open-set Zero-Shot Vision-and-Language Navigation

- Arxiv 2023

公司介绍

HCP集团是世界领先的包装供应商之一，是一家主要生产高级化妆品容器包装材料、容器研发、制造、销售和服务于一体的综合型制造厂商。尤其专注于化妆品，护肤和香水行业的包装材料和解决方案的设计、开发和生产。HCP集团已有五十多年的历史，通过有机增长、战略联盟和收购成功将业务扩大到全球。如今，HCP集团已建立中国、北美、墨西哥、法国和德国等七个世界级的生产基地，同时客户由位于英国，法国，美国，中国大陆和台湾地区的全资销售和服务办事处提供全方位区域服务和支持。HCP集团已跻身于国际化妆品包材供应商的领导地位，在国际市场，连续十年保持中国品牌销量第一，随着化妆品行业的迅猛发展，HCP集团不断获得海外客商的好评与推崇，有力提升了HCP集团和中国化妆品包材产品的品牌形象。2016年和2017年，HCP集团成功收购法国SIMP和德国RUSI。公司长期坚持走质量效益型道路，持续深入推进精益生产，积极构筑化妆品外包装的品质和品牌优势，同时公司重视人才的培养，给每一位员工创造学习、锻炼及发挥自己才能的机会。

公司环境

HCP Packaing Shanghai, China

上海工厂

HCP Packaging Suzhou I, China

苏州一厂

HCP Packaging Suzhou II, China

苏州二厂

HCP Packaging Huai'an, China

淮安工厂

HCP Packaging Hinsdale, USA

北美工厂

HCP Packaging Reynosa, Mexico

墨西哥工厂

发展简史

YEAR

2023

2023年墨西哥二厂建成

2022

2022年泵头正式投入生产，产品种类进一步扩大。

2021

模具厂在2021年完成扩建，产能大幅提升。

2020

2020年3月宣布和韩国PTK公司战略合作协议

2020

“和田”2020年9月完成100% 注资和田包装,为HCP 金属件加工提供更全面的支持。

2019

2019年7月建立HCP意大利分公司

2019

2019年10月,淮安工厂作为全球第7个工厂全面启用

2018

2018 年,淮安工厂扩建启动

2018

2018年完成德国工厂的扩建

2017

2017年8月收购德国RUSI 正式开始欧洲的制造版图

2016

2016年9月完成收购SIMP 巴黎-全球最大塑胶刷头生产工厂

2009

2009 年在美国西岸建立美国第二个销售中心

2009

2009 年在墨西哥Reynosa 建立1全球第5家工厂

2008

2008 年在淮安建立全球第4家工厂

2006

2006年在上海建立HCP 上海工厂

2005

2005 年在英国建立销售办公室和创意中心

2004

2004 年收购HinsdaleBMG 工厂建立北美生产基地

2004

2004 年在巴黎建立第一个欧洲销售办公室

2003

2003 年在美东建立第一个海外销售办公室

2000

2000 年在上海建立第二个工厂

1995

1995 年建立在苏州兴中集团中国大陆第一家工厂

1990

1990 年在苏州开启大中华地区的生产

1960

HCP兴中集团 1960年建立于中国台湾

HCP全景

公司介绍

公司产品

公司荣誉

HCP头条

招贤纳士

企业文化

4R价值观

雇主风采

社会责任

乐在沟通

宿主细胞蛋白（HCP）分析与策略_蛋白质研究_思拓凡官网 | Cytiva

面向未来的 HCP 策略

应用

蛋白质研究

面向未来的 HCP 策略

We understand that HCP control requires more than a product. It requires a strategy.

Challenging your current assay at the beginning of each new project and confirm your enzyme-linked immunoassay (ELISA) data by coverage assay.

Whether your host cell protein (HCP) assay development is outsourced or managed in-house, we are a trusted long-term partner for the reliable data and security of supply you need for efficient drug development — through our broad product offering and scientific support.

Generic ELISA and stand-alone antibody

Coverage consumables

Imaging systems: Amersham™ Typhoon™ laser scanner, Amersham™ ImageQuant™ 800 biomolecular imager

Analysis software: ImageQuant™ GxP for 1D analysis, Melanie™ software for 2D analysis

DIBE™ training, service, and scientific support

Early testing with different generic kits mitigates the risk of unexpected HCP levels later on.

Because generic kits do not guarantee a good sample compatibility:

Your cell culture conditions will likely not be the same and can influence your sample compatibility with the generic kit.

Purification can inadvertently enrich the HCPs that generic antibodies do not cover.

High product concentrations can interfere with the assay.

HCP detection levels can vary significantly from one supplier to another.

Save yourself from revalidation due to supply issues.

Cytiva enables you to prebook your antisera batch for the entire drug development lifecycle and beyond. Our certificate of analysis will indicate which antisera batch you validated. We store the raw material for you, and we ship it to you on a regular basis.

Find out how through our security of supply for critical reagents used in HCP analysis webinar.

Watch webinar

In control: Do not let HCPs hold you back.

The Amersham HCPQuant CHO ELISA and Amersham Anti-CHO HCP Antibody reduce the risk of unexpected HCPs during the transition from generic to specific HCP ELISAs and help maximize the efficiency of your HCP management strategy.

Wide dynamic range and strong dilutional linearity to increase confidence across the entire purification process

Sensitive antibody with strong HCP coverage to minimize undetected HCPs

Consistently low inter- and intra-plate variation to ensure reproducible data

LEARN MORE

Coverage electrophoresis.

With more than 20 years of expertise, our consumables were developed to support 2D elctrophoresis for HCP coverage and give you a solution that provides the highest sensitivity and resolution.

Download infographic to learn more

High resolution filing quality image capture.

Typhoon™ is the platform of choice to support efficient management risk of unexpected HCP by enhancing spot discrimination.

Low cross talk between channels for data robustness

Wide dynamic range of up to five orders of magnitude

Large scan area of 40 × 46 cm for coverage on a large 24 cm gel format

Learn more

GxP assay development.

ImageQuant™ 800 GxP is specifically designed to meet the increasing requirements of regulations like FDA 21 CFR part 11 and EU GMP Annex 11 — where data traceability, accountability, and integrity are critical.

Learn more

Robust analysis software.

Melanie™ coverage software helps you to confirm the robustness of your HCP ELISA data, whether you decide to perform 2D DIBE™ or classic.

Minimize false positives with the innovative 3D view

Monitor the robustness of your assay with coverage range

Reduce subjectivity with the spot presence table

Evaluate the performance of ELISA antibodies with automated quadrant coverage detection

Create PDF reports

Choose between one of three different types of licenses

node-locked license fixed to one PC,

floating license that can be shared among PCs connected to a network license server, or

site license to work between different sites.

Learn more

ELISA 抗体验证

覆盖率测定可验证 ELISA 抗体在 HCP 分析中的性能。高覆盖百分比，有助于您满足监管要求。但是，并非所有覆盖率测定都是一样的。

HCP 覆盖率测定应灵敏、准确、快速且客观。请与我们联系，获取有关 HCP 覆盖率测定建议的更多信息，了解我们如何为您的 HCP 分析提供支持。

请求 HCP 覆盖率测定支持

Webinar: Challenging host cell protein assays for improved risk mitigation

Join Andrew Hamilton, PhD, Scientist, Cytiva, to discuss indicators of robustness and compatibility in enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) with process-specific samples.

Blog: Why, why, why… ELISA? A look at the benchmark HCP assay

Take a closer look at why analytical scientists turn to the ELISA for HCP quantitation, and how it fits into process development.

Blog: How well are your HCP ELISAs covered?

Validating host cell protein ELISAs is an essential part of biologics development. But what makes these coverage assays so vital, and what could we improve?

End-to-end products for HCP coverage assay

Sample preparation

2-D Quant Kit

2-D Clean-Up Kit

illustra TriplePrep Kit

Protein labeling

CyDye DIGE fluor Cy3/5

Protein separation

IPG buffers

DeStreak Reagent

DeStreak Rehydration Solution

Immobiline DryStrip Gels

Ettan IPGphor 3 IEF System

DALT gel

SE 600 Vertical Unit

Minivertical Units

Protein transfer

Amersham Hybond PVDF and Protran NC

Whatman blotting papers

TE77 Transfer unit

Western blotting

Blocking buffer

ECL Plex Cy3/5

Image acquisition

Amersham Typhoon gel and blot imaging systems

Image analysis

Melanie 9 DIGE software

Melanie 9 Coverage software

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人类连接组计划HCP数据集 - 收藏夹 - 知乎首页知乎知学堂发现等你来答切换模式登录/注册化域人类连接组计划HCP数据集人类连接组计划HCP数据集处理创建于 2023-07-16 • 0 人关注关注收藏添加评论

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